Vacina contra HPV em dose única: Novos dados são promissores

Novo ensaio clínico publicado no NEJM Evidence com 2.275 mulheres no Quênia mostra que dose única da vacina contra o HPV pode ser altamente eficaz

Os resultados do estudo KEN-SHE foram publicados em abril de 2022 na revista NEJM Evidence. No estudo, 2.275 mulheres de 15 a 20 anos foram incluídas e acompanhadas de dezembro de 2018 a junho de 2021. Para serem elegíveis, as mulheres precisavam ser sexualmente ativas, ter no máximo cinco parceiros ao longo da vida, ser HIV-negativas e sem histórico de vacinação contra o HPV. A maioria das pacientes (57%) tinha entre 15 e 17 anos e com apenas um parceiro sexual na vida (61%).

As participantes foram então randomizadas em três braços de tratamento: 760 receberam a vacina bivalente contra as cepas de HPV 16/18, 758 receberam uma vacina nonavalente contra as cepas 16/18/31/33/45/52/ 58/6/11 e 757 receberam vacina contra meningite meningocócica. No início do estudo e a cada 6 meses foram coletados swabs cervicais para pesquisa do DNA do HPV. 

Após 18 meses de seguimento, a vacina bivalente foi 97,5% eficaz contra o HPV 16/18 e a nonavalente foi 97,5% eficaz contra o HPV 16/18. A vacina nonavalente foi ainda 89% eficaz contra os HPVs 16/18/31/33/45/52/58. Mesmo as mulheres que haviam testado positivo para uma cepa de HPV, a vacina as protegeu de outras cepas do vírus.

Os autores reconhecem que o estudo tem limitações, incluindo a duração relativamente curta do seguimento (18 meses), uma vez que a durabilidade da eficácia vacinal da dose única ainda precisa ser demonstrada. No entanto, já existem alguns dados observacionais com a dose única contra o HPV que mostram eficácia por até uma década.  Seguindo esses resultados,  o estudo KEN-SHE vai continuar o seguimento das pacientes para estabelecer estas informa-ções. No geral, essa descoberta pode ser um divisor de águas para redução na incidência de câncer cervical atribuível ao HPV e posiciona a vacinação de dose única contra o HPV como uma intervenção de saúde pública de alto valor e alto impacto que está ao nosso alcance. Sabendo que apenas 15% das mulheres em todo o mundo são vacinadas contra o HPV, os resultados deste estudo podem ajudar a OMS a atingir sua meta de ter 90% das meninas de 15 anos vacinadas contra o HPV até 2030.

Referência:

1. Barnabas RV, Brown ER, Onono MA, Bukusi EA, Njoroge B, Winer RL, Galloway DA, Pinder LF, Donnell D, Wakhungu I, Congo O, Biwott C, Kimanthi S, Oluoch L, Heller KB, Leingang H, Morrison S, Rechkina E, Cherne S, Schaafsma TT, McClelland RS, Celum C, Baeten JM, Mugo N. Efficacy of single-dose HPV vaccination among young African women. NEJM Evid. 2022 Jun;1(5):EVIDoa2100056. (acesse)

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